1. 負(fù)責(zé)臨床評價(jià)過程中各階段輸出資料的質(zhì)量控制和文件歸檔管理; 2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全過程的監(jiān)查與反饋,臨床試驗(yàn)結(jié)題的各方對接; 3. 負(fù)責(zé)法規(guī)文件的收集、學(xué)習(xí)與培訓(xùn),審評審核中常見問題匯總并培訓(xùn); 4. 組織臨床評價(jià)過程中臨床應(yīng)用、項(xiàng)目背景、產(chǎn)品說明書等資料的積累。
1. 本科及以上,醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè); 2. 具備一定CRA工作經(jīng)驗(yàn)或一年以上SCRA工作經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉臨床試驗(yàn)流程,對IVD臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)非常熟悉; 4. 具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力。
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