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    更新于 10月21日

    新藥CRA

    8千-1.5萬(wàn)·13薪
    • 鄭州二七區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GCP
    工作職責(zé)

    1、參與臨床研究中心的篩選,方案討論會(huì),參與臨床試驗(yàn)資料(研究者手冊(cè)、試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、受試者日記等)的討論;

    2、負(fù)責(zé)臨床研究中心的立項(xiàng)及倫理資料準(zhǔn)備、啟動(dòng)準(zhǔn)備、啟動(dòng)會(huì);

    3、確保所有臨床操作嚴(yán)格遵循經(jīng)過(guò)倫理審批的試驗(yàn)方案、GCP、ICH-GCP及SOP;按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作(中心文檔監(jiān)查、藥品管理監(jiān)查、CRF錄入 數(shù)據(jù)的溯源、ICF及日記卡監(jiān)查及其他文檔的真實(shí)性和一致性核查工作等),并按時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告,且跟蹤問(wèn)題的解決;

    4、負(fù)責(zé)臨床研究中心的溝通協(xié)調(diào)工作(保證與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室研究者、協(xié)調(diào)研究者及其他第三方的溝通順暢),保證項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量;

    5、負(fù)責(zé)分管中心的研究者文件夾的監(jiān)查,并臨床試驗(yàn)文檔的創(chuàng)建和管理;

    6、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告等工作;

    7、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。

    任職要求

    1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,有一年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

    2、掌握GCP、ICH-GCP、藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)及指導(dǎo)原則;

    3、具有工作責(zé)任感,事業(yè)心強(qiáng)、具有很強(qiáng)的承壓力;

    4、接受目標(biāo)導(dǎo)向的工作方式;

    5、優(yōu)秀的口頭和書(shū)面溝通能力,優(yōu)秀的組織和解決問(wèn)題的能力;

    6、有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。


    職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、交通補(bǔ)助、定期團(tuán)建、彈性工作

    工作地點(diǎn)

    鄭州站辦事處

    職位發(fā)布者

    黃女士/人力資源負(fù)責(zé)人

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海匯倫
    上海匯倫成立于 2004年,是一家致力于小分子創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“仿制藥更優(yōu),原創(chuàng)藥更好”的發(fā)展理念,重點(diǎn)布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領(lǐng)域,擁有多層次產(chǎn)品管線。·企業(yè)榮譽(yù)公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、上海市小巨人培育企業(yè)和上海市專(zhuān)利工作試點(diǎn)等企業(yè)稱(chēng)號(hào),2017和 2018年均入選“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜 TOP100”,2020年榮登“2020中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單。·專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)自創(chuàng)建以來(lái),公司聚集一支專(zhuān)業(yè)且結(jié)構(gòu)完整、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì),核心管理和技術(shù)崗位由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的博士和資深的專(zhuān)家領(lǐng)銜,來(lái)自中科院上海有機(jī)所、上海藥物所、中國(guó)藥科大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)、澳大利亞國(guó)立大學(xué)等國(guó)內(nèi)外一流專(zhuān)業(yè)院校。·研發(fā)實(shí)力公司在小分子化藥領(lǐng)域歷經(jīng)了 10余年的研發(fā),共有專(zhuān)利申請(qǐng)近百項(xiàng),其中包括中國(guó)專(zhuān)利 60余項(xiàng),PCT專(zhuān)利10余項(xiàng),歐美等國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利 20余項(xiàng),其中授權(quán)專(zhuān)利 40余項(xiàng)。目前已經(jīng)完成從候選藥物發(fā)現(xiàn)到制劑開(kāi)發(fā)、從臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)全醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的功能布局,進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。·項(xiàng)目成果公司仿制藥項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐厚,在研項(xiàng)目達(dá) 40余個(gè),目前已有 10余個(gè)獲得生產(chǎn)批件。創(chuàng)新藥主要聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域,其中 3個(gè) 1類(lèi)新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可并進(jìn)入臨床研究,另有數(shù)個(gè)新藥項(xiàng)目在研,公司正逐步加大新藥項(xiàng)目研發(fā)投入。·生產(chǎn)實(shí)力匯倫江蘇成立于 2010年 12月,位于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城,主要從事新產(chǎn)品的申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)。目前,公司已按照新版 GMP的要求建成了 2個(gè)原料藥車(chē)間(普藥類(lèi)、抗腫瘤類(lèi))、1個(gè)凍干粉針車(chē)間、1個(gè)口服固體車(chē)間(含片劑、膠囊、顆粒劑等劑型)。·營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)軍人物均來(lái)自全國(guó)知名藥企的優(yōu)秀營(yíng)銷(xiāo)精英,擁有豐富的銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn),營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)目前有 400余人,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育背景者占比達(dá)到 90%以上,醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)豐富,對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)具有深刻的洞察力和高效執(zhí)行力。
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