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    更新于 10月29日

    原料藥質(zhì)量總監(jiān)(J11368)

    3萬-5萬
    • 泰州高港區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QAQC質(zhì)量體系管理原料藥
    崗位職責(zé):
    1. 全面負責(zé)原料藥質(zhì)量管理部門(QA、QC)的日常管理工作、建立管理和考核制度。
    2. 協(xié)助總經(jīng)理(原料藥)建立公司的企業(yè)文化并實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)。
    3. 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
    4. 全面負責(zé)質(zhì)量管理方面的工作,組織原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及產(chǎn)品召回等涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量一切因素的管理活動,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。
    5. 負責(zé)與公司外部審計單位的溝通、協(xié)調(diào)工作,組織做好公司外部審計有關(guān)工作。
    6. 審核上報藥品監(jiān)督管理部門的書面材料,做好企業(yè)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通工作。
    7. 公司交辦的其他工作。
    任職要求:
    1. 本科及以上學(xué)歷,制藥工程、化工工藝、機械等相關(guān)專業(yè)。
    2. 掌握原料藥生產(chǎn)工藝、設(shè)備、偏差、變更、CAPA、驗證、自檢、年度回顧等各模塊的知識與工作。
    3. 10年原料藥QA相關(guān)管理工作經(jīng)驗。
    4. 具備高度責(zé)任心,工作認(rèn)真。
    5. 良好溝通表達能力、良好組織協(xié)調(diào)能力和團隊凝聚力。

    工作地點

    泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺泰州市高港區(qū)長江大道18號

    職位發(fā)布者

    黃女士/人力資源負責(zé)人

    立即溝通
    公司Logo上海匯倫
    上海匯倫成立于 2004年,是一家致力于小分子創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“仿制藥更優(yōu),原創(chuàng)藥更好”的發(fā)展理念,重點布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領(lǐng)域,擁有多層次產(chǎn)品管線。·企業(yè)榮譽公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)、上海市小巨人培育企業(yè)和上海市專利工作試點等企業(yè)稱號,2017和 2018年均入選“中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜 TOP100”,2020年榮登“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單。·專業(yè)團隊自創(chuàng)建以來,公司聚集一支專業(yè)且結(jié)構(gòu)完整、穩(wěn)定的團隊,核心管理和技術(shù)崗位由具有豐富經(jīng)驗的博士和資深的專家領(lǐng)銜,來自中科院上海有機所、上海藥物所、中國藥科大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)、澳大利亞國立大學(xué)等國內(nèi)外一流專業(yè)院校。·研發(fā)實力公司在小分子化藥領(lǐng)域歷經(jīng)了 10余年的研發(fā),共有專利申請近百項,其中包括中國專利 60余項,PCT專利10余項,歐美等國外發(fā)明專利 20余項,其中授權(quán)專利 40余項。目前已經(jīng)完成從候選藥物發(fā)現(xiàn)到制劑開發(fā)、從臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)全醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的功能布局,進入產(chǎn)業(yè)化階段。·項目成果公司仿制藥項目儲備豐厚,在研項目達 40余個,目前已有 10余個獲得生產(chǎn)批件。創(chuàng)新藥主要聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域,其中 3個 1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可并進入臨床研究,另有數(shù)個新藥項目在研,公司正逐步加大新藥項目研發(fā)投入。·生產(chǎn)實力匯倫江蘇成立于 2010年 12月,位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城,主要從事新產(chǎn)品的申報及商業(yè)化生產(chǎn)。目前,公司已按照新版 GMP的要求建成了 2個原料藥車間(普藥類、抗腫瘤類)、1個凍干粉針車間、1個口服固體車間(含片劑、膠囊、顆粒劑等劑型)。·營銷團隊營銷團隊的領(lǐng)軍人物均來自全國知名藥企的優(yōu)秀營銷精英,擁有豐富的銷售經(jīng)驗,營銷團隊目前有 400余人,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)教育背景者占比達到 90%以上,醫(yī)藥市場營銷經(jīng)驗豐富,對醫(yī)藥市場具有深刻的洞察力和高效執(zhí)行力。
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