職位描述
進口藥品注冊GMP藥品注冊
崗位職責:1.該職位主要負責藥品上市許可持有人的技術(shù)資料的整理.歸檔與管理；2.審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準；3.負責調(diào)研工作的信息收集及文獻查閱并反饋.解讀最新注冊政策及產(chǎn)品申報信息；4.負責公司研發(fā)項目.科技項目的申報；5.建立.維護及回顧產(chǎn)品注冊工作程序；6.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)注冊的工作。
任職要求：1.藥學.藥事管理專業(yè)，大專或以上學歷均可，在藥化.藥理.藥劑.生化制藥多個領(lǐng)域有所涉獵者優(yōu)先；2.了解藥品相關(guān)管理法律法規(guī)，熟悉藥品注冊申報流程；3.熟悉藥品上市許可持有人的工作流程，并能高速.有效地與相關(guān)部門和合作廠家溝通；4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具有較強的英文聽.說.讀.寫能力；6.計算機辦公軟件的熟練運用。
工作地點
富安大道與平安大道交叉口西南50米華耀城12棟9樓909
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深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
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職位發(fā)布者
女士/經(jīng)理
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