職位描述
認證咨詢認證審核質量認證藥品臨床臨床管理
工作職責：
1、負責為醫(yī)藥企業(yè)提供GCP（Good Clinical Practice）認證輔導服務，確保其臨床試2、驗符合中國、美國、歐盟等相關要求。
3、制定和實施GCP認證輔導計劃，包括培訓、文檔審核、流程優(yōu)化等工作。
4、協(xié)助客戶建立符合GCP標準的質量管理體系，提供專業(yè)建議和指導。
5、參與客戶GCP認證全過程的全面協(xié)助，確保其符合相關法規(guī)和標準，并最終取得符合性證明。
6、持續(xù)跟蹤國際GCP認證標準的更新和變化，及時調整輔導方案。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、具有豐富的GCP管理或認證輔導經驗，熟悉中國、美國、歐盟等相關GCP標準和法規(guī)。
3、熟悉臨床試驗管理流程和質量管理體系，具備優(yōu)秀的項目管理能力。
4、具備良好的溝通能力、團隊合作精神和解決問題的能力。
5、具備相關GCP認證培訓資質者優(yōu)先考慮。
6、英文讀寫優(yōu)秀者優(yōu)先。
兼職或全職均可。
工作地點
深圳市龍崗區(qū)平吉大道九號A區(qū)華熠大廈A座A1001
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