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崗位職責(zé)：

1.執(zhí)行公司安排的咨詢輔導(dǎo)任務(wù)，及時向相關(guān)人員反饋審核工作中出現(xiàn)的各種問題，并積極配合解決問題；

2.在審核工作中堅持審核原則，遵守審核員的行為規(guī)范和公司的各項規(guī)定，注意自己的言行，維護公司利益和形象；

3.及時完成審核資料的準備、與客戶在審核前的溝通、督促客戶整改不符合項、根據(jù)認證決定工作人員的意見修改和完善審核資料等工作；

4.及時完成公司安排的技術(shù)文件的編制工作；

5.積極參加公司安排的現(xiàn)場見證工作；

6.在審核中了解客戶需求并向相關(guān)部門反饋；

7.積極參加公司安排的有關(guān)培訓(xùn)工作；

8.提供與審核相關(guān)的工作及公司其他各項工作的建議；

9.主動學(xué)習(xí)，持續(xù)提高自身的專業(yè)素質(zhì)和審核技能，為受審核方提供有價值的意見和建議，不斷提升審核工作質(zhì)量。

任職資格：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；

2、3年以上相關(guān)工作，有臨床實驗或CRO經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉國內(nèi)外GCP相關(guān)法規(guī)，如醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、21 CFR 812、ISO 14155:2011；

4、英語六級以上水平，熟悉醫(yī)學(xué)英語，良好的英語閱讀和翻譯能力優(yōu)先考慮；

5、擁有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先。

可接受兼職

底薪+績效+項目獎金（敢于挑戰(zhàn)高薪，挑戰(zhàn)自我）