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一、崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)監(jiān)督企業(yè)各職能部門按GMP要求的管理規(guī)程有效運(yùn)行；

2.負(fù)責(zé)根據(jù)企業(yè)硬件及品種特點(diǎn)監(jiān)督生產(chǎn)人員按《工藝規(guī)程》、《崗位操作SOP》進(jìn)行生產(chǎn)；

3.負(fù)責(zé)企業(yè)GMP文件編寫建立、發(fā)放、回收、銷毀等管理工作，

4.負(fù)責(zé)按照GMP要求及時、正確填寫各種GMP記錄和報(bào)表；

5.負(fù)責(zé)監(jiān)督建立、健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案，保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性；

6.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)或否定起始原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的流轉(zhuǎn)，審核批記錄，給出物料放行的結(jié)論；

7.負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行偏差、變更、自檢、召回、供應(yīng)商審計(jì)、質(zhì)量回顧分析、穩(wěn)定性考察等質(zhì)量工作；

8.負(fù)責(zé)及時落實(shí)進(jìn)行國家、省、市監(jiān)管部門的新政策；

9.負(fù)責(zé)配合接待藥品監(jiān)管部門對企業(yè)進(jìn)行的常規(guī)檢查、現(xiàn)場核查、飛行檢查等工作；

10.負(fù)責(zé)完成上級交辦的工作。

二、任職要求：

1.具備大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；

2.具有制藥企業(yè)3年以上質(zhì)檢員工作經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉GMP等法規(guī)知識及藥品行業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

4.具有良好的表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力；

5.工作認(rèn)證負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，有一定的分析判斷能力；

6.能夠熟練使用辦公軟件。

三、福利待遇：五險(xiǎn)一金、滿勤獎、交通補(bǔ)助、免費(fèi)午餐、市區(qū)通勤車、節(jié)假日福利