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    更新于 5月18日

    藥品研發(fā)QA專員

    8千-1.2萬·13薪
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品QA仿制藥新藥化學(xué)藥

    一、崗位職責(zé)

    1.負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)記錄本、使用記錄(儀器使用記錄、設(shè)備維修記錄、色譜柱使用記錄)、溫濕度等相關(guān)記錄、臺(tái)賬(對(duì)照品、原輔料、成品、參比制劑、易制毒易爆類試劑)的發(fā)放、回收、歸檔

    2.負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)備份

    3.負(fù)責(zé)保存物料代碼表,物料備案標(biāo)準(zhǔn)匯總表

    4.負(fù)責(zé)檢查研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查核實(shí)整改結(jié)果,如問題較為普及或頻繁出現(xiàn)時(shí),應(yīng)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)人及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)并跟蹤培訓(xùn)效果

    4.1負(fù)責(zé)儀器使用記錄、溫濕度實(shí)時(shí)打印記錄及相關(guān)臺(tái)賬檢查

    4.2. 負(fù)責(zé)檢查按照方案完成的報(bào)告試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)和圖譜(包括電子圖譜)是否正確,物料臺(tái)賬、儀器使用記錄等是否正確,并進(jìn)行檢查記錄

    4.3. 負(fù)責(zé)原始電子數(shù)據(jù)的最終審核,記錄、圖譜、電子數(shù)據(jù)審核完成后,鎖定電子數(shù)據(jù)。

    5.負(fù)責(zé)監(jiān)督穩(wěn)定性考察樣品的留樣、取樣

    6.公司安排的其它工作

    質(zhì)量管理員崗位要求

    1.熟悉研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)工作;

    2.每月庫(kù)存盤點(diǎn),單據(jù)的整理及歸檔;

    3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心;

    4.熟悉電腦操作及辦公軟件的應(yīng)用。

    5.有藥品研發(fā)公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

    工作地點(diǎn)

    北京美福潤(rùn)醫(yī)藥科技股份有限公司

    職位發(fā)布者

    人事部/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo北京美福潤(rùn)醫(yī)藥科技股份有限公司
    北京美福潤(rùn)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“美福潤(rùn)”,股票代碼833784)成立于2005年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、專業(yè)推廣代理為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè),公司總部位于北京。美福潤(rùn)秉承創(chuàng)新研發(fā)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)推廣的經(jīng)營(yíng)理念,踐行“實(shí)善專順和”的企業(yè)價(jià)值觀,不斷創(chuàng)新開拓,逐步向大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)發(fā)展邁進(jìn)!
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