1、具備吸入劑開發(fā)經(jīng)驗。
2、能帶領團隊開展處方篩選、工藝研究和優(yōu)化
3、跟蹤制劑技術研究發(fā)展趨勢以及技術市場動態(tài),進行項目制劑設計、開發(fā)和研制工作。
4、對試驗得出的數(shù)據(jù)進行整理統(tǒng)計分析,撰寫原始記錄,出具試驗報告。
5、完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫。
6、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性。
7、完成領導安排的其它相關工作,如引進項目評估、新技術平臺調(diào)研、新藥資訊相關文獻查詢、相關專業(yè)技術培訓等。
任職要求:
1、3年以上吸入劑研發(fā)經(jīng)驗,理論知識基礎扎實、全面,有豐富的化藥項目經(jīng)驗和深厚的技術功底,有較強的主動學習能力;
2、熟悉藥品研發(fā)注冊的相關政策和法規(guī)、國家新藥審評技術要求及審評動向,具有基本的GMP知識,熟悉申報資料的撰寫;
3、有較強藥物制劑專業(yè)知識和良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料。