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    更新于 8月14日

    QA專員/主管(醫(yī)療器械)

    1.1萬-1.5萬
    • 上海浦東新區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械生物工程

    工作內容:

    1、負責過程的質量監(jiān)控;
    2、負責原材料、包裝材料的放行;
    3、客戶抱怨的原因調查與分析;
    4、改善措施的跟蹤、反饋;
    5、對所有品質問題的分析;
    6、與產品相關的各類數(shù)據(jù)分析;
    7、執(zhí)行質量改進計劃;
    8、負責日常的不良事件監(jiān)測;
    9、監(jiān)視和測量裝置進行管理,編制臺賬、制定校準計劃;

    崗位要求:

    1、 本科及以上學歷,生物醫(yī)藥相關專業(yè),具有2年以上QA工作經(jīng)驗;
    2、 熟知ISO9000、GB/T19001、ISO13485標準,熟悉國家藥證器械法規(guī);
    3、 具有內審員資格,能熟練編制質量體系認證文件;
    4、 有一定的書面表達能力,熟練使用辦公軟件;
    5、 具有一定的組織協(xié)調與監(jiān)控能力,原則性強。


    工作地點:金橋&周浦


    職位福利:五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、餐補、帶薪年假、周末雙休

    職位亮點:朝九晚五,周末雙休, 加班少,扁平化管理

    工作地點

    金港路501號B座B座4-5樓

    職位發(fā)布者

    應女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo上海高科聯(lián)合生物技術研發(fā)有限公司
    上海高科聯(lián)合生物技術研發(fā)有限公司隸屬于上海高科生物工程有限公司,是上海高科的研發(fā)子公司,上海高科生物工程有限公司成立于1993年,是一家以原研溶葡萄球菌酶相關產品為特色的生物抗菌醫(yī)療器械和藥品生產銷售企業(yè)。公司擁有全面知識產權保護和成熟的生產工藝、是國際上唯一一家解決溶葡萄球菌酶大規(guī)模發(fā)酵并產業(yè)化的企業(yè),也是國際上唯一一家將該產品進入到臨床三期的公司。公司成立至今主要研發(fā)方向為大分子生物制藥在抗菌領域的應用。已上市產品包括國內第一個生物型功能性敷料(三類醫(yī)療器械證)、和國內首研的生物消毒劑系列產品。公司目前主營產品功能性敷料已進入超過10個省份市場,并進入超過5個地區(qū)的醫(yī)保,覆蓋全國近800家醫(yī)院,近三年銷售收入年復合增長率超過50%,是目前國內功能性抗菌敷料領域的領先企業(yè)。
    公司主頁
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