2、負責數(shù)據(jù)分析、偏差處理、整改措施的跟蹤驗證,對新藥核查的各類文件進行整理、歸檔、修訂等。
3、負責微生物殺滅及質(zhì)量標準試驗;
4、定期完成培訓及驗證方案和報告的編制、審核。
5、參與新產(chǎn)品、新技術(shù)的技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)標準;
6、領(lǐng)導委派的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1、本科以上學歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗。
2、熟悉藥品GMP及法律法規(guī),具有一定的組織協(xié)調(diào)與監(jiān)控能力,原則性強。
3、工作細致、嚴謹、積極主動,有較強的責任心。
4、具有良好的團隊合作精神及溝通能力和學習能力。
5、有內(nèi)審員證書、能熟練編制各類驗證方案者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、餐補、帶薪年假、周末雙休。
職位亮點:扁平化管理,和諧的工作氛圍,領(lǐng)導nice
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