職位描述
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崗位職責(zé)：
1. 保存和更新臨床注冊(cè)部項(xiàng)目文檔，在臨床部經(jīng)理的指導(dǎo)下完善文檔管理流程和要求；
2. 完善和整理已存檔奧泰康文檔資料，制定存檔資料有效管理工具并逐步形成系統(tǒng)化管理；
3. 定期核查項(xiàng)目文檔完整性并發(fā)送缺少文檔列表給臨床部項(xiàng)目組；
4. 項(xiàng)目啟動(dòng)前，根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供的項(xiàng)目信息完成項(xiàng)目所需標(biāo)準(zhǔn)表格制定；
5. 依據(jù)項(xiàng)目安排，支持項(xiàng)目組成員完成辦公室后勤工作，如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等；
6. 定期維護(hù)和管理奧泰康合作研究機(jī)構(gòu)信息；
7. 根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要求，定期更新各項(xiàng)目管理工具信息；
8. 協(xié)調(diào)和管理奧泰康所有臨床試驗(yàn)物資，在項(xiàng)目經(jīng)理授權(quán)批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；
9. 協(xié)調(diào)組織臨床注冊(cè)部各類會(huì)議和培訓(xùn)；
其他涉及臨床部和質(zhì)控部文檔管理、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目協(xié)助的工作。
崗位要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，接受畢業(yè)生
1. 保存和更新臨床注冊(cè)部項(xiàng)目文檔，在臨床部經(jīng)理的指導(dǎo)下完善文檔管理流程和要求；
2. 完善和整理已存檔奧泰康文檔資料，制定存檔資料有效管理工具并逐步形成系統(tǒng)化管理；
3. 定期核查項(xiàng)目文檔完整性并發(fā)送缺少文檔列表給臨床部項(xiàng)目組；
4. 項(xiàng)目啟動(dòng)前，根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供的項(xiàng)目信息完成項(xiàng)目所需標(biāo)準(zhǔn)表格制定；
5. 依據(jù)項(xiàng)目安排，支持項(xiàng)目組成員完成辦公室后勤工作，如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等；
6. 定期維護(hù)和管理奧泰康合作研究機(jī)構(gòu)信息；
7. 根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要求，定期更新各項(xiàng)目管理工具信息；
8. 協(xié)調(diào)和管理奧泰康所有臨床試驗(yàn)物資，在項(xiàng)目經(jīng)理授權(quán)批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；
9. 協(xié)調(diào)組織臨床注冊(cè)部各類會(huì)議和培訓(xùn)；
其他涉及臨床部和質(zhì)控部文檔管理、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目協(xié)助的工作。
崗位要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，接受畢業(yè)生
工作地點(diǎn)
麗澤平安金融中心B座24層
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職位發(fā)布者
劉女士/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
奧泰康奧泰康成立于2006年，致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)全程解決方案，從而持續(xù)推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場，保障患者生命健康。在過去的13年中，集團(tuán)CRO平臺(tái)共完成了500余項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù)，成功申報(bào)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項(xiàng)，參與醫(yī)藥市場化合作項(xiàng)目12項(xiàng)，服務(wù)項(xiàng)目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗(yàn)等眾多領(lǐng)域。集團(tuán)在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及注冊(cè)方面，積累了數(shù)百項(xiàng)的成功案例，在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。集團(tuán)于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域，并于2017年成功申報(bào)及參與承擔(dān)了國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項(xiàng)目。集團(tuán)醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)聚焦于材料科學(xué)領(lǐng)域，引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授，并組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，已建成2個(gè)生物材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，2個(gè)近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級(jí)潔凈GMP車間，實(shí)現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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