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1、 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行有效監(jiān)控,確保其高效運(yùn)作；

2、 組織制定公司質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施，參與重點(diǎn)技術(shù)問題的決策；

3、 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件、記錄；批準(zhǔn)物料及產(chǎn)品的放行、處理申請(qǐng)；

4、 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、CAPA；確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；

5、 批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告，確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作；確保關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；

6、 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，組織開展產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；

7、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、改進(jìn)、認(rèn)證、審核等管理工作；

8、 在公司接受官方檢查、外部質(zhì)量審計(jì)期間，負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)人員協(xié)助開展檢查，并確保缺陷項(xiàng)目得到有效整改。批準(zhǔn)公司級(jí)自檢的方案和報(bào)告，確保完成自檢；

9、 負(fù)責(zé)組織對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估、批準(zhǔn)、審計(jì)。對(duì)公司物料、產(chǎn)品的購進(jìn)、存儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)中可能影響物料、產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行調(diào)查、控制及處理；同時(shí)負(fù)責(zé)組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理。

完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。