崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品國外注冊資料的收集,整理,以及翻譯/翻譯審核工作;
2.負(fù)責(zé)組織國外藥監(jiān)部門審廠工作;
3.協(xié)助調(diào)研各國新藥注冊流程及新藥注冊法規(guī);
4.協(xié)助疫苗WHO資格預(yù)認(rèn)證申報工作,負(fù)責(zé)協(xié)助上級進(jìn)行藥品國內(nèi)注冊的相關(guān)工作。
招聘要求:
1.具有統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、英語等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗與技能
2.熟練掌握常見辦公軟件,具備流利的英語聽、說、讀、寫能力。
有英語專業(yè)八級證書者優(yōu)先考慮;
3.了解ICH成員國的藥品注冊要求,了解ROW市場(Rest of the World,歐盟、美國、日本以外其他國家地區(qū))的藥品注冊要求;
4.從事過藥品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門工作;
5.具備較強的學(xué)習(xí)能力和協(xié)作意識,可撰寫英文藥品注冊文件;
公司福利:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金
3.各類補貼
5.年終獎
6.免費勞保用品
7.生日賀禮
8.節(jié)假日福利
9..每年免費健康體檢一次
10.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
11.外培學(xué)習(xí)機(jī)會/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會