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    生化部經理

    1萬-2萬
    • 長春雙陽區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    實驗室負責人
    崗位職責:
    1.負責生化部相關的日常工作及人員管理,包括但不限于:實驗設計,設備儀器驗證調試,儀器設備選型技術溝通、儀器設備統(tǒng)計、實驗室管理及制度建設及人員培訓;
    2.負責檢測平臺實驗方案、報告的審核和項目匯報;
    3.負責檢測方法開發(fā)、預驗證到QC技術轉移;
    4.為公司業(yè)務提供技術支持,根據(jù)部門需求完成分配任務;
    5.負責研發(fā)中心檢測平臺組人力、耗材及設備資源調配;
    6.參與技術轉移工作,負責撰寫并修改新產品引入、技術轉移和分析方法驗證相關的SOP及其它文件;
    7.參與檢測平臺的建設和完善,包括儀器設備的安裝與調試,相關SOP的生成,檢驗批記錄模板修訂以及中試放大制度建立;
    8.負責承擔檢測平臺的日常運營管理,SOP的編寫與升級,儀器設備的維護與保養(yǎng),以及人員培訓。


    招聘要求:
    1.本科學歷工作經驗7年以上,碩士學歷工作經驗5年以上,博士3年以上,藥物制劑、藥學、有機化學、分析化學、制藥工程等相關專業(yè);
    2.具備研發(fā)公司研發(fā)團隊平臺化管理經驗,2個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經驗,熟悉或了解IND申報相關法規(guī),有申報材料撰寫的相關經驗;有分析方法技術轉移相關經驗。有團隊管理經驗,具有CDMO工作經驗實踐經驗者優(yōu)先;
    3.熟悉疫苗、抗體或重組蛋白類產品的生化檢測分析技術,熟悉分析方法開發(fā)及驗證內容、熟悉生物大分子表征和放行相關檢測分析技術,熟悉檢測相關儀器使用和維護,思路清晰,善于思考,可獨立設計并分析實驗;具有良好的邏輯思維和問題解決能力,規(guī)范的文件記錄習慣并能夠在工作中注重細節(jié)和結果。

    公司福利:

    早8:00晚4:00 雙休

    1.免費工作餐+免費班車

    2.五險一金 入職繳納

    3.各類補貼

    4.年終獎

    5.免費勞保用品

    6.生日賀禮

    7.節(jié)假日福利

    8.每年免費健康體檢一次

    9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等)

    10.外培學習機會/晉升培訓教育機會

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    工作地點

    雙營子回族鄉(xiāng)(梅花鹿產業(yè)經濟開發(fā)區(qū))(省級)永新路2號長春卓誼生物股份有限公司

    職位發(fā)布者

    劉云/人力資源專員

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
    長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè),其自主研發(fā)生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認證,成為省內首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在2017年實現(xiàn)了上市銷售,完成了由科研到生產的高效轉換。公司自成立以來,一直致力于推動我國疾病預防事業(yè)的發(fā)展,以人用預防用疫苗產品的研發(fā)、生產為經營方向,采用先進的生物技術進行工藝技術改進,確保生產的疫苗質量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米,實現(xiàn)年產值億元以上。同時,公司擁有設施齊備、先進的疫苗研發(fā)中心,研發(fā)中心內設立中試車間和研發(fā)綜合實驗室,可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標,增強企業(yè)整體實力,2020年,公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產研發(fā)基地。基地將建成符合世界衛(wèi)生組織PQ標準的基地,建設多棟智能化生產車間,同時推進多個在研項目發(fā)展,完成產值遞增式增長,實現(xiàn)覆蓋全國,競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產品質量,公司嚴格執(zhí)行國家GMP管理體系認證標準,有效保障了生產操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質量管理體系,2021年,公司通過國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認證,全面升級公司管理體系,建立全方位、立體化國際標準質量體系,完成公司與國際的接軌。同時,為了響應國家藥監(jiān)總局數(shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展,公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式,從生產體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級管理系統(tǒng),在強化產品數(shù)字監(jiān)管的同時,大大提升了企業(yè)的辦公效率,為企業(yè)國際化、標準化的發(fā)展打下堅實基礎。科技是企業(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產型企業(yè),卓誼從創(chuàng)立之初,便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來,公司與國內外多家科研機構保持緊密的科研協(xié)作關系。2020年,公司與中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細胞)等疫苗技術的獨占專利使用權、產品開發(fā)權和市場權,同時,公司更是與中國科技大學簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,建立了科學研究成果向產業(yè)技術轉化的交流機制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發(fā)、中試生產、質量標準建立等一系列的科研工作,形成獨立研發(fā)體系,提升企業(yè)核心競爭力。經過十余年的發(fā)展,公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術并取得專利授權共47項,其中發(fā)明專利11項、實用新型專利35項,外觀設計專利1項。2018年以來,長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”等多項科技創(chuàng)新榮譽。建立規(guī)范有序的知識產權管理體系,降低研發(fā)風險,實現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉換,2020年卓誼生物正式啟動了知識產權貫標申請流程,并于2021年11月正式獲得《知識產權管理體系認證證書》。通過構建知識產權防御和保護機制,有效的提升企業(yè)知識產權影響力,并強化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競爭力,公司始終對人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經過十多年的發(fā)展,現(xiàn)階段,公司本科以上學歷比例人數(shù)達到50%以上,形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念,確立了學習型、創(chuàng)新型、服務型的團隊建設思路,打造了一支業(yè)務能力穩(wěn)健、心理素質過硬的高效團隊,為未來的發(fā)展打造了堅實的人力資源基礎。著眼未來,高速發(fā)展。長春卓誼作為國內生物制藥企業(yè)的后起之秀,積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產合作,并通過這種合作,向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產品和服務,為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻,為實現(xiàn)民族偉大復興貢獻自己的力量。
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