崗位職責:
1.負責生化部相關的日常工作及人員管理,包括但不限于:實驗設計,設備儀器驗證調試,儀器設備選型技術溝通、儀器設備統(tǒng)計、實驗室管理及制度建設及人員培訓;
2.負責檢測平臺實驗方案、報告的審核和項目匯報;
3.負責檢測方法開發(fā)、預驗證到QC技術轉移;
4.為公司業(yè)務提供技術支持,根據(jù)部門需求完成分配任務;
5.負責研發(fā)中心檢測平臺組人力、耗材及設備資源調配;
6.參與技術轉移工作,負責撰寫并修改新產品引入、技術轉移和分析方法驗證相關的SOP及其它文件;
7.參與檢測平臺的建設和完善,包括儀器設備的安裝與調試,相關SOP的生成,檢驗批記錄模板修訂以及中試放大制度建立;
8.負責承擔檢測平臺的日常運營管理,SOP的編寫與升級,儀器設備的維護與保養(yǎng),以及人員培訓。
招聘要求:
1.本科學歷工作經驗7年以上,碩士學歷工作經驗5年以上,博士3年以上,藥物制劑、藥學、有機化學、分析化學、制藥工程等相關專業(yè);
2.具備研發(fā)公司研發(fā)團隊平臺化管理經驗,2個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經驗,熟悉或了解IND申報相關法規(guī),有申報材料撰寫的相關經驗;有分析方法技術轉移相關經驗。有團隊管理經驗,具有CDMO工作經驗實踐經驗者優(yōu)先;
3.熟悉疫苗、抗體或重組蛋白類產品的生化檢測分析技術,熟悉分析方法開發(fā)及驗證內容、熟悉生物大分子表征和放行相關檢測分析技術,熟悉檢測相關儀器使用和維護,思路清晰,善于思考,可獨立設計并分析實驗;具有良好的邏輯思維和問題解決能力,規(guī)范的文件記錄習慣并能夠在工作中注重細節(jié)和結果。
公司福利:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等)
10.外培學習機會/晉升培訓教育機會