崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)免疫部相關(guān)的日常工作及人員管理,包括但不限于:實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),設(shè)備儀器驗(yàn)證調(diào)試,儀器設(shè)備選型技術(shù)溝通、儀器設(shè)備統(tǒng)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室管理及制度建設(shè)及人員培訓(xùn)。
2.負(fù)責(zé)檢測(cè)平臺(tái)實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告的審核和項(xiàng)目匯報(bào)。
3.負(fù)責(zé)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)、預(yù)驗(yàn)證到QC技術(shù)轉(zhuǎn)移。
4.為公司業(yè)務(wù)提供技術(shù)支持,根據(jù)部門需求完成分配任務(wù)。
5.負(fù)責(zé)研發(fā)中心檢測(cè)平臺(tái)組人力、耗材及設(shè)備資源調(diào)配。
6.參與技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,負(fù)責(zé)撰寫并修改新產(chǎn)品引入、技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法驗(yàn)證相關(guān)的SOP及其它文件。
7.參與檢測(cè)平臺(tái)的建設(shè)和完善,包括儀器設(shè)備的安裝與調(diào)試,相關(guān)SOP的生成,檢驗(yàn)批記錄模板修訂以及中試放大制度建立。
8.負(fù)責(zé)承擔(dān)檢測(cè)平臺(tái)的日常運(yùn)營(yíng)管理,SOP的編寫與升級(jí),儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng),以及人員培訓(xùn)。
招聘要求:
1、本科學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)7年以上,碩士學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,博士3年以上,藥理、藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具備研發(fā)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)平臺(tái)化管理經(jīng)驗(yàn),2個(gè)以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),熟悉或了解IND申報(bào)相關(guān)法規(guī),有申報(bào)材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗(yàn);有分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具有CRO工作經(jīng)驗(yàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有GLP經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉疫苗、抗體或重組蛋白類產(chǎn)品的免疫評(píng)價(jià)及分析技術(shù),熟悉免疫評(píng)價(jià)方法開(kāi)發(fā)內(nèi)容、熟悉對(duì)應(yīng)檢測(cè)分析技術(shù),熟悉檢測(cè)相關(guān)儀器使用和維護(hù),思路清晰,善于思考,可獨(dú)立設(shè)計(jì)并分析實(shí)驗(yàn);具有良好的邏輯思維和問(wèn)題解決能力,規(guī)范的文件記錄習(xí)慣并能夠在工作中注重細(xì)節(jié)和結(jié)果。
公司福利:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費(fèi)工作餐+免費(fèi)班車
2.五險(xiǎn)一金 入職繳納
3.各類補(bǔ)貼
4.年終獎(jiǎng)
5.免費(fèi)勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費(fèi)健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會(huì)