1. 負(fù)責(zé)車間廠房設(shè)施設(shè)備驗證、清潔驗證方案的設(shè)計、實施、完成驗證報告和總結(jié)。
2. 負(fù)責(zé)車間驗證相關(guān)文件的修訂工作。
任職要求:
1.具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷。
2.全面熟悉GMP管理法規(guī)、技術(shù)要求及驗證知識,了解制藥技術(shù)。
3.熟悉驗證知識,能保證車間驗證工作的正常組織進行。
4.熟練使用辦公軟件。
5.有原料藥生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
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