職位描述
ISO13485 GMP 內(nèi)審員資格證
1.負(fù)責(zé)完善質(zhì)量管理體系文件； 2.貫徹執(zhí)行體系規(guī)范，監(jiān)督檢查體系執(zhí)行情況；
3.協(xié)助部門開展管理評審、內(nèi)審及外審等相關(guān)工作；
4.體系運行管理方面，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，指定體系方針、目標(biāo)，并定期收集各職能部門數(shù)據(jù)，向管代匯報達(dá)成情況；指導(dǎo)和監(jiān)督各職能部門體系動作流程，表單記錄等規(guī)范化管理；
5.體系資料完善方面，建立、維護(hù)體系相關(guān)資料，更新法律法規(guī)、環(huán)境因素等相關(guān)信息，保證資料的有效性；
6.負(fù)責(zé)與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)對接，聯(lián)絡(luò)及溝通同協(xié)調(diào)等；
7.接受相關(guān)聯(lián)領(lǐng)域或崗位調(diào)整，及領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。
任職資格：
1.有大型企業(yè)對體系落地推行及執(zhí)行經(jīng)驗優(yōu)先；
2.熟悉ISO9001、ISO13485、GMP等醫(yī)療相關(guān)體系認(rèn)證及內(nèi)審員資格證優(yōu)先；
3.專科以上學(xué)歷，1-3年同崗位工作經(jīng)驗，熟練操作辦公軟件；
4.身體健康，積極向上，善于溝通，團(tuán)隊協(xié)作。
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工作地點
海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地B1-4F
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職位發(fā)布者
宋女士/HR
立即溝通
天津博朗科技發(fā)展有限公司天津博朗科技發(fā)展有限公司是集科、工、貿(mào)為一體的高科技企業(yè),企業(yè)坐落于天津高新區(qū)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地，多年從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。本公司主要產(chǎn)品有：耳、鼻、喉、胸腔、腹腔、關(guān)節(jié)、尿道膀胱等硬管內(nèi)窺鏡，醫(yī)用冷光源、內(nèi)鏡圖像顯示儀等。近年來，公司致力于超聲和激光等高端技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，加大研發(fā)力度，先后開發(fā)成功了超聲彈道碎石治療系統(tǒng)、醫(yī)用綠激光治療系統(tǒng)等在泌尿科領(lǐng)先的治療設(shè)備。公司現(xiàn)有員工70余名，其中大專以上學(xué)歷占60％，技術(shù)開發(fā)人員占20％，質(zhì)檢人員占8％，產(chǎn)品研發(fā)能力突出。公司擁有各種精密加工設(shè)備30余臺套，高性能檢測設(shè)備10余臺，具備精密機(jī)加工及光電加工的實力。公司實行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，設(shè)有技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、物流部、銷售部、光學(xué)加工車間、金屬加工車間、高速拋光車間、成品裝配車間、電器裝配車間等部門，公司已通過ISO13485及CE認(rèn)證，具備一套完整、有效的質(zhì)量管理體系。
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