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    更新于 10月18日

    藥品質(zhì)量主管

    1萬(wàn)-2萬(wàn)·13薪
    • 北京門(mén)頭溝區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥仿制藥新藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和監(jiān)督;

    2、負(fù)責(zé)組織物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程及質(zhì)量管理制度的制訂和修訂;

    3、根據(jù)車(chē)間生產(chǎn)任務(wù),負(fù)責(zé)安排、監(jiān)督并指導(dǎo)QA對(duì)生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行質(zhì)量檢查;

    4、負(fù)責(zé)檢查、分析、處理生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,定期對(duì)各部門(mén)收集的信息進(jìn)行分析,形成報(bào)告并提出改善措施,驗(yàn)證并跟蹤改善效果;

    5、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更、投訴、召回等質(zhì)量事件,組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;

    6、負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)質(zhì)量體系文件起草、審核、修訂工作;

    7、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好部門(mén)內(nèi)管理工作。

    任職資格:

    1、本科學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)化工類(lèi)相關(guān)專業(yè);

    2、三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

    3、較強(qiáng)的GMP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指南;

    4、熟悉常見(jiàn)的藥品分析檢驗(yàn)方法,可以建立藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);

    5、良好的問(wèn)題分析能力,溝通能力強(qiáng),能承受一定的工作壓力。

    入職公司:北京吉倫泰科技有限公司

    工作地點(diǎn):北京市門(mén)頭溝區(qū)

    工作地點(diǎn)

    百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地

    職位發(fā)布者

    張靜/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo百洋醫(yī)藥集團(tuán)
    百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以商業(yè)化能力為基礎(chǔ),以資產(chǎn)增值為核心,以創(chuàng)新孵化為特色,核心業(yè)務(wù)包括健康品牌商業(yè)化平臺(tái)和創(chuàng)新成果投資孵化。致力于為全社會(huì)提供更好的健康產(chǎn)品和服務(wù),切實(shí)優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景。百洋醫(yī)藥(股票代碼:301015)作為A股領(lǐng)先的健康品牌商業(yè)化平臺(tái),通過(guò)品類(lèi)洞察及品牌打造、數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)、生態(tài)型組織協(xié)同的商業(yè)化核心能力,搭建品牌高速公路,為上游工業(yè)企業(yè)提供全渠道商業(yè)化解決方案,提升運(yùn)營(yíng)效率,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。經(jīng)過(guò)十多年的積累,百洋醫(yī)藥已形成強(qiáng)大的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),孵化出多個(gè)品類(lèi)領(lǐng)導(dǎo)品牌,與上百家上游企業(yè)形成穩(wěn)定合作關(guān)系。圍繞“商業(yè)化突破,生態(tài)化創(chuàng)新”的發(fā)展戰(zhàn)略,百洋以商業(yè)化平臺(tái)為基礎(chǔ),發(fā)力創(chuàng)新成果投資孵化。聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)三大價(jià)值賽道,通過(guò)為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、治理支持、營(yíng)銷(xiāo)推廣等資源要素配置,培育真正具有臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新,構(gòu)建醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群,向生態(tài)型Big Pharma發(fā)展邁進(jìn)。
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