崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和監(jiān)督;
2、負(fù)責(zé)組織物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程及質(zhì)量管理制度的制訂和修訂;
3、根據(jù)車(chē)間生產(chǎn)任務(wù),負(fù)責(zé)安排、監(jiān)督并指導(dǎo)QA對(duì)生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行質(zhì)量檢查;
4、負(fù)責(zé)檢查、分析、處理生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,定期對(duì)各部門(mén)收集的信息進(jìn)行分析,形成報(bào)告并提出改善措施,驗(yàn)證并跟蹤改善效果;
5、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更、投訴、召回等質(zhì)量事件,組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
6、負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)質(zhì)量體系文件起草、審核、修訂工作;
7、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好部門(mén)內(nèi)管理工作。
任職資格:
1、本科學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)化工類(lèi)相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、較強(qiáng)的GMP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指南;
4、熟悉常見(jiàn)的藥品分析檢驗(yàn)方法,可以建立藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);
5、良好的問(wèn)題分析能力,溝通能力強(qiáng),能承受一定的工作壓力。
入職公司:北京吉倫泰科技有限公司
工作地點(diǎn):北京市門(mén)頭溝區(qū)
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