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    更新于 12月31日

    質(zhì)量管理QA

    3千-6千
    • 威海環(huán)翠區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC質(zhì)量體系管理GMP認證現(xiàn)場QA
    上班地點:威海市環(huán)翠區(qū)山海路288號,國家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園,初村附近。

    職責(zé)描述:
    1、負責(zé)質(zhì)量保證體系文件管理,負責(zé)職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量保證體系文件的起草、修訂與廢止,完善生產(chǎn)、質(zhì)檢質(zhì)量體系文件的撰寫、修改與實施;
    2、管理偏差處理體系,協(xié)調(diào)偏差調(diào)查,審核有關(guān)部門偏差的原因,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,并提交調(diào)查報告和處理意見;
    3、管理變更控制體系,審核變更申請,與相關(guān)部門溝通推動變更控制等;
    4、負責(zé)工廠GMP培訓(xùn)流程的維護和執(zhí)行
    5、制定驗證計劃和驗證方案;實施驗證并撰寫驗證報告;
    6、負責(zé)供應(yīng)商的審評,確定合格供應(yīng)商名冊并建立供應(yīng)商檔案,從源頭控制質(zhì)量,確保采購和使用的原輔料和包裝材料符合要求;
    7、負責(zé)對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的產(chǎn)品放行前審核;
    8、負責(zé)監(jiān)督考核日常生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量管理規(guī)范要求;
    9、負責(zé)年度質(zhì)量回顧與自檢;
    10、參與內(nèi)部的GMP自檢和外審,并跟蹤檢查落實情況.
    11、上級指派的其他工作。

    任職要求:
    1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專或以上學(xué)歷。
    2、具有制藥行業(yè)或GMP生產(chǎn)廠家3年以上QA管理工作經(jīng)歷,并且具備相應(yīng)的合規(guī)工作經(jīng)驗。
    3、熟悉各類法規(guī)要求以及相應(yīng)的管理流程。
    4、具有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力。

    職位福利:五險、績效獎金、全勤獎、交通補助、餐補

    工作地點

    天辰生物科技(威海)有限公司

    職位發(fā)布者

    馮經(jīng)理/經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海天龍生物科技有限公司
    上海天龍生物科技有限公司,是一家以推進中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展為使命,專業(yè)從事食品、保健食品、功能性營養(yǎng)食品的研制、開發(fā)、服務(wù)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司本著“以民為本,以質(zhì)取勝,信譽第一,服務(wù)至上”的宗旨,以“弘揚中藥瑰寶、造福人類健康”為已任,并順應(yīng)市場之需要,公司現(xiàn)已開發(fā)30多款具有市場潛力的國食健字新產(chǎn)品,產(chǎn)品市場占有率高,暢銷全國 30多個省、市、自治區(qū)以及香港、澳門地區(qū),并出口到美國、德國、法國、新加坡等國家。
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