1、負(fù)責(zé)原料藥車間的生產(chǎn)管理工作,組織制定車間各項(xiàng)管理規(guī)程,負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn),是車間安全生產(chǎn)第一責(zé)任人;
2、負(fù)責(zé)車間崗位人員的培訓(xùn)及績(jī)效考核工作,確保各崗位人員能勝任本崗位工作要求;
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施車間生產(chǎn)及確認(rèn)工作,確保各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照相關(guān)SOP執(zhí)行,防止混淆、差錯(cuò)、交叉污染等質(zhì)量事故發(fā)生;
4、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行各項(xiàng)生產(chǎn)管理規(guī)程,不斷完善車間管理體系,確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合要求;
5、負(fù)責(zé)審核車間的偏差/變更和不合格工作,確保相關(guān)措施落實(shí)到位;
6、負(fù)責(zé)審核車間批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄,確保其通過相關(guān)人員審核,并移交質(zhì)量管理部門;
7、負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)操作工、班長(zhǎng)的培訓(xùn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)人員已接受相應(yīng)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)并考核合格,能勝任本崗位的工作要求;
8、組織召開車間工作例會(huì),加強(qiáng)車間生產(chǎn)管理;
9、負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)備科完成車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作、定期校驗(yàn)工作;
10、負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品工藝驗(yàn)證&再驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證&再驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證;
11、負(fù)責(zé)車間各種事故的調(diào)查、分析,并負(fù)責(zé)撰寫事故分析報(bào)告;
12、熟悉掌握車間物料的庫存情況、使用情況,負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)、成本核算和成本控制。
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