2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、檔案管理。
3、負(fù)責(zé)藥物警戒管理制度建立及完善,藥品不良反應(yīng)的收集、匯總等工作。
4、負(fù)責(zé)藥政管理,及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告、請(qǐng)示相關(guān)問(wèn)題(包括藥品注冊(cè)、不良反應(yīng)報(bào)告等)。
5、組織或參與質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)、教育。
6、負(fù)責(zé)內(nèi)部審查計(jì)劃的制定和實(shí)施。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)督、檢查,跟進(jìn)整改。
8、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集和管理。
9、負(fù)責(zé)跟進(jìn)上級(jí)單位質(zhì)量監(jiān)督檢查相關(guān)工作。
10、部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職要求
1、醫(yī)藥或核技術(shù)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。2、2年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),具有較豐富的質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)。
3、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動(dòng)化軟件。
4、具有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力、寫作能力。
5、具有獨(dú)立的工作能力,工作細(xì)致。
6、熟悉GMP、ISO9001等質(zhì)量管理體系及運(yùn)作模式。
7、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)流程及要求。
三、福利待遇
四、其他
通勤班車:
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