1、負(fù)責(zé)全廠GMP文件的收集與歸檔管理,包括編號、受控發(fā)放、簽收、歸檔、目錄更新、復(fù)審等;
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)、批檢驗、輔助記錄、穩(wěn)定性考察方案/報告、驗證方案/報告等受控收發(fā)工作,并完成年度文件歸檔、年度文件銷毀等工作;
3、負(fù)責(zé)本部門的文件修訂、復(fù)審等工作;
4、負(fù)責(zé)追溯碼和追溯系統(tǒng)維護管理,包括追溯碼的申請、下載、上傳;關(guān)聯(lián)關(guān)系的下載、上傳;銷售出庫單的下載、上傳;新增新客戶/產(chǎn)品;等。
5、負(fù)責(zé)原料、制劑成品相關(guān)數(shù)據(jù)的錄入。
6、參與樣稿核對,制修訂文件記錄核對等。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交代的任務(wù)。
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