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崗位職責：
1負責制藥用水、原輔包、倉庫成品等的取樣工作，包括取樣器具的清洗、滅菌，取樣記錄的填寫等；
2負責微生物組日常的管理工作，包括原料、成品、關(guān)鍵中間體、穩(wěn)定性研究樣品的微生物限度和內(nèi)毒素測試工作；制藥用水、原水周期性微生物測試工作；設(shè)備環(huán)境端相關(guān)的測試工作；微生物限度方法的開發(fā)和確認工作；包括人員分配、整合儀器資源以及對外協(xié)調(diào)等工作；
3組織微生物組定期討論；
4監(jiān)督微生物分析員按照檢測方法準確測試；
5對新增項目的可行性進行評估；
6合理分配檢測設(shè)備的使用和日常維護；
7參與檢測工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書的審核；
8參與檢測工作所需環(huán)境和設(shè)施配置的技術(shù)審核；
9微生物室空調(diào)系統(tǒng)的管理；
10涉及微生物相關(guān)的溫濕度、壓差電子數(shù)據(jù)的管理；
11微生物實驗室內(nèi)相關(guān)儀器的管理；
12確保所有人和物進出潔凈間按照潔凈室要求進行；
13菌株、試劑、試液、消毒劑、培養(yǎng)基的管理；
14儀器臺賬和試劑臺賬的管理；
15配合偏差、異常和OOS的調(diào)查工作；
16成品、原料和穩(wěn)定性涉及到的微生物相關(guān)檢測工作；
17相關(guān)微生物文件，記錄的復(fù)核或?qū)徍斯ぷ鳎?br>18微生物相關(guān)的方法開發(fā)和方法驗證工作。
19文件的起草與修訂：更新微生物限度法相關(guān)文件；更新微生物相關(guān)儀器操作類文件；更新微生物潔凈間空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測相關(guān)文件；
20文件的填寫與復(fù)核：微生物測試涉及到的文件填寫與復(fù)核，包括：儀器使用、校正、確認、維修、維護記錄，實驗記錄本，純化水、原水檢測記錄，溶液、指示劑、消毒劑、培養(yǎng)基配制記錄，培養(yǎng)基適用性檢查記錄，菌株使用記錄等。
215.3.3.1了解實驗室安全管理流程和制度，保證操作的規(guī)范性和安全性，杜絕安全事故的發(fā)生；
任職資格：
1年齡性別：不限；
2教育背景：化學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，需3年以上從事微生物檢測技術(shù)工作經(jīng)歷；
3.工作經(jīng)驗：3年以上藥廠微生物檢測工作經(jīng)驗，能發(fā)現(xiàn)并解決問題能力。