職位描述
生物藥QA
崗位職責(zé)：
1、分析過(guò)程監(jiān)控，確保嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，檢驗(yàn)過(guò)程得到有效控制。
2、跟進(jìn)檢驗(yàn)儀器確認(rèn)、方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程。
3、建立并維護(hù)物料供應(yīng)商管理體系，對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商（尤其是生產(chǎn)商）的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)質(zhì)量評(píng)估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)。
任職要求：
年齡：25-35周歲
性別：不限
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
經(jīng)驗(yàn)要求：一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA或QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP質(zhì)量體系要求
其他：有QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
1、分析過(guò)程監(jiān)控，確保嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，檢驗(yàn)過(guò)程得到有效控制。
2、跟進(jìn)檢驗(yàn)儀器確認(rèn)、方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程。
3、建立并維護(hù)物料供應(yīng)商管理體系，對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商（尤其是生產(chǎn)商）的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)質(zhì)量評(píng)估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)。
任職要求：
年齡：25-35周歲
性別：不限
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
經(jīng)驗(yàn)要求：一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA或QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP質(zhì)量體系要求
其他：有QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司
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職位發(fā)布者
朱女士/行政人事
立即溝通
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國(guó)家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司。基于優(yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專注于高端原料藥的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國(guó)藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證；先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等；同時(shí)也通過(guò)多家國(guó)際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過(guò)FDA、EDQM、PMDA審計(jì)，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過(guò)完整的人員培養(yǎng)機(jī)制，從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位，在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì)，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問(wèn)題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國(guó)際化的全能型人才。
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