崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)控,做好質(zhì)量監(jiān)控記錄并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析,定期向部門(mén)經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理情況與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果;
2、負(fù)責(zé)取樣、檢測(cè)、偏差、變更、質(zhì)量事故、糾正與預(yù)防措施、不良事件等的監(jiān)督、檢查、臺(tái)帳登記、記錄保管工作以及定期的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作
3、負(fù)責(zé)相關(guān)文件、記錄的統(tǒng)一編號(hào)、打印、發(fā)放、登記、回收、存檔、銷(xiāo)毀工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)不符合生產(chǎn)規(guī)范的行為及時(shí)制止,提出處理意見(jiàn),并按照程序向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,至少3年以上從事藥品、醫(yī)療器械或消毒用品工作經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法規(guī);
2、熟悉藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量體系運(yùn)作程序和生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn),有一定的文件編寫(xiě)能力和溝通協(xié)調(diào)能力,原則性較強(qiáng);
3、身體健康,無(wú)傳染性和感染性疾病。
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