崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)與上市產(chǎn)品等相關(guān)變更申請(qǐng)的發(fā)起、流轉(zhuǎn);
2.開展上市產(chǎn)品的相關(guān)驗(yàn)證工作;
3.開展上市產(chǎn)品季度趨勢(shì)分析;
4. 修訂批生產(chǎn)、包裝記錄、工藝規(guī)程與清潔驗(yàn)證相關(guān)的設(shè)備清潔SOP等;
5. 配合新產(chǎn)品的中試、BE、開展新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差調(diào)查及變更管理。
可學(xué)到的技能:
1.掌握規(guī)范化進(jìn)行無(wú)菌制劑產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及培養(yǎng)基模擬驗(yàn)證的技能
2. 培養(yǎng)出項(xiàng)目管理能力,包括時(shí)間規(guī)劃,人員管理,物資管理等技能。
3. 掌握標(biāo)準(zhǔn)英文專業(yè)文件編寫能力。
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、五險(xiǎn)、包吃、全勤獎(jiǎng)、周末單休、員工食堂