崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)與上市產(chǎn)品等相關(guān)變更申請的發(fā)起、流轉(zhuǎn);
2.開展上市產(chǎn)品的相關(guān)驗(yàn)證工作;
3.開展上市產(chǎn)品季度趨勢分析;
4. 修訂批生產(chǎn)、包裝記錄、工藝規(guī)程與清潔驗(yàn)證相關(guān)的設(shè)備清潔SOP等;
5. 配合新產(chǎn)品的中試、BE、開展新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作。
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的偏差調(diào)查及變更管理。
可學(xué)到的技能:
1.掌握規(guī)范化進(jìn)行無菌制劑產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及培養(yǎng)基模擬驗(yàn)證的技能
2. 培養(yǎng)出項(xiàng)目管理能力,包括時(shí)間規(guī)劃,人員管理,物資管理等技能。
3. 掌握標(biāo)準(zhǔn)英文專業(yè)文件編寫能力。
任職要求:
1.中藥學(xué)和藥學(xué)相關(guān);
2.細(xì)心、耐心;
3.熟練掌握辦公軟件;
4.服從安排,寫字清晰。
職位福利:包吃、績效獎金、加班補(bǔ)助、節(jié)日福利