崗位職責(zé):
1、獸藥中藥產(chǎn)品的研發(fā),新藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究工作,編寫注冊申報資料;
2、負責(zé)研發(fā)過程關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)和關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)的監(jiān)控和檢查;
3、檢驗項目的執(zhí)行情況和數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督檢查等,參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
4、參與完成各新產(chǎn)品臨床實驗和上市后有關(guān)問題研究工作。
任職資格:
1、獸醫(yī)、畜牧、動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)專業(yè),碩士研究生學(xué)歷;
2、熟悉獸藥藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵SOP,熟悉研發(fā)過程質(zhì)量監(jiān)控的流程;
3、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,邏輯思維清晰,表達能力較好;
4、創(chuàng)新能力較強,對于數(shù)據(jù)收集分析能力較好,良好的堅韌性;
5、個人主動學(xué)習(xí)能力強烈,肯學(xué)習(xí)、愛學(xué)習(xí),具備良好的自我驅(qū)動能力。