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崗位概述：

領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目在小試工藝開發(fā)、中試研究、工藝驗證等階段的分析研究工作及產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗研究工作。

崗位職責(zé)：

1、領(lǐng)導(dǎo)實驗員按計劃實施、完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目在不同階段的分析研究工作；

2、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目的物料、試劑、溶劑質(zhì)量標(biāo)準及分析方法的建立；

3、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目中控分析方法的建立；

4、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目中間體、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準及分析方法的建立；

5、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目相關(guān)分析方法的實現(xiàn)及驗證；

6、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目的穩(wěn)定性試驗研究工作；

7、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目申報注冊資料中質(zhì)量研究部分資料的整理工作；

8、領(lǐng)導(dǎo)實驗員配合法規(guī)注冊部完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目的注冊申報工作；

9、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成對生產(chǎn)系統(tǒng)、市場部、銷售部及采購部等其它部門提供的技術(shù)支持工作；

10、領(lǐng)導(dǎo)實驗員完成所負責(zé)原料藥研發(fā)項目申報注冊后現(xiàn)場核查的分析檢驗工作；

11、對所負責(zé)原料藥研發(fā)項目分析實驗員的日常工作指導(dǎo)及職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)；

12、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、本科、碩士、博士；

2、分析化學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)；

3、博士，一年以上相關(guān)經(jīng)驗；碩士及以上學(xué)歷，三年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗；本科學(xué)歷，五年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗；

4、熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析儀器并能進行維護和簡單的故障維修；

5、熟悉原料藥研發(fā)流程和CTD資料撰寫要求；

6、了解原料藥合成的相關(guān)GMP要求；

其他：

雙休，每天八小時，入職繳納五險一金。有項目獎金、有餐補。

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