崗位職責:
1.協助制定部門工作計劃及質量檢驗計劃,組織和協調實驗室內部的工作,確保實驗室的正常運營;
2.負責監(jiān)督原輔料、工藝用水、物料、中間產品及成品的檢驗工作,協助方法驗證的建立及優(yōu)化;
3.負責相關實驗數據分析、項目總結及匯報;并及時審核相關實驗記錄、研究數據及報告;
4.監(jiān)督實驗室內部的質量活動,并對實驗室的質量管理效果進行評估,協助建立和維護實驗室的質量管理體系,并確保其有效運行;
5.協助組織實驗室的人員培訓和技能提升,提高實驗室整體的質量水平;
6.協助完成平臺建設、流程優(yōu)化等相關工作和確保QC檢測活動及時且符合GMP要求和有效運轉。
1.本科及以上學歷,藥學、生物制藥、生物技術、生物化學與分子生物學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)。
2.具有兩年及以上生物制品實驗室管理經驗,具備良好的團隊管理和文字處理能力、溝通表達能力以及質量問題解決能力。
3.精通QC檢測技術,具備豐富的藥品生產與質量管理知識,熟練掌握國內外GMP等質量管理體系及法規(guī).。
4.身體健康,無傳染病,符合崗位健康標準。
5.通過英語四六級者優(yōu)先考慮。