職位描述
液體制劑化學藥藥品驗證GMP偏差管理無菌灌裝
崗位職責：
1.負責生產(chǎn)部范圍內(nèi)的驗證工作，包括方案起草、實施跟進、報告提交等； 2.負責生產(chǎn)車間的工藝管理，定期進行工藝數(shù)據(jù)分析，不斷提升部門工藝管理水平，優(yōu)化產(chǎn)品工藝；
3. 負責公司CMO項目生產(chǎn)過程中的工藝部分管理；
4.制定部門GMP自檢計劃，并定期開展自檢工作；
5.參與生產(chǎn)共性變更、偏差的評估與調(diào)查，并根據(jù)工作安排落實CAPA任務跟進；
6.負責本部門人員的周期性工藝技能提升培訓，包括相關法規(guī)解讀以及落點實施工作；
7.負責本部門工藝方面的考核工作以及材料提交；
8.按照部門要求進行文件管理、人員培訓管理以及現(xiàn)場管理；
9. 完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1.醫(yī)藥類相關本科學歷；
2.三年以上生產(chǎn)管理相關經(jīng)驗；
3.熟悉辦公軟件，參與過藥品企業(yè)生產(chǎn)管理，具有基本的統(tǒng)計分析知識；
4.具有較強的溝通能力、責任心強，計劃、組織能力強，有一定的承壓能力；
5.英語四級及以上。
1.負責生產(chǎn)部范圍內(nèi)的驗證工作，包括方案起草、實施跟進、報告提交等； 2.負責生產(chǎn)車間的工藝管理，定期進行工藝數(shù)據(jù)分析，不斷提升部門工藝管理水平，優(yōu)化產(chǎn)品工藝；
3. 負責公司CMO項目生產(chǎn)過程中的工藝部分管理；
4.制定部門GMP自檢計劃，并定期開展自檢工作；
5.參與生產(chǎn)共性變更、偏差的評估與調(diào)查，并根據(jù)工作安排落實CAPA任務跟進；
6.負責本部門人員的周期性工藝技能提升培訓，包括相關法規(guī)解讀以及落點實施工作；
7.負責本部門工藝方面的考核工作以及材料提交；
8.按照部門要求進行文件管理、人員培訓管理以及現(xiàn)場管理；
9. 完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1.醫(yī)藥類相關本科學歷；
2.三年以上生產(chǎn)管理相關經(jīng)驗；
3.熟悉辦公軟件，參與過藥品企業(yè)生產(chǎn)管理，具有基本的統(tǒng)計分析知識；
4.具有較強的溝通能力、責任心強，計劃、組織能力強，有一定的承壓能力；
5.英語四級及以上。
獎金績效
十四薪，五險一金
工作地點
南京市江寧開發(fā)區(qū)將軍大道169號
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優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司
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職位發(fā)布者
優(yōu)尼特爾制藥HR/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司法國優(yōu)尼特爾制藥集團是全球領先的BFS(吹灌封)技術解決方案提供商，專注于為原研藥和仿制藥客戶進行委托生產(chǎn)(CDMO)。我們的產(chǎn)品線涵蓋滴眼液、鼻腔護理液及霧化吸入藥物等無菌單劑量制劑，以及條形袋裝口服液體制劑。集團在全球擁有八家工廠，分別位于法國、美國、巴西和中國，并在法國波爾多設有創(chuàng)新研發(fā)中心。此外，我們在法國巴黎、美國羅切斯特、巴西圣保羅和中國南京設有商務辦公室，以推動全球業(yè)務的擴展。每年，我們的吹灌封技術產(chǎn)品產(chǎn)量超過50億支，銷售網(wǎng)絡遍布全球100個國家和地區(qū)。作為優(yōu)尼特爾制藥集團100%控股的全資子公司，優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司位于南京市江寧經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)將軍大道169號，占地面積達5.78萬平方米。2024年公司新增兩條BP460的先進產(chǎn)線。在集團的持續(xù)投資擴建和法國先進技術和經(jīng)驗的支持下，將南京工廠打造成為一個未來擁有20條BP460先進生產(chǎn)線，集數(shù)字化為一體，在BFS吹灌封技術領域生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量液體制劑以及為中國眼科和呼吸系統(tǒng)市場及跨國制藥公司提供CDMO服務的行業(yè)佼佼者。
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