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    更新于 6月14日

    藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
    • 溫州甌海區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量管理藥品生產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)建立和完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保其正常運(yùn)作,對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理結(jié)果負(fù)責(zé);
    2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品行業(yè)的重大法規(guī)變化,并及時(shí)反饋至公司負(fù)責(zé)人,以確保生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)及公司決策過(guò)程的準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn);
    3、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的文件;
    4、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門日常管理工作,確保變更、偏差及驗(yàn)證等質(zhì)量保證工作有效實(shí)施;
    5、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商和受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期審計(jì);
    6、負(fù)責(zé)公司的年度驗(yàn)證計(jì)劃的批準(zhǔn)及監(jiān)督執(zhí)行;
    7、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析、評(píng)估,制定必要的防控措施;
    8、負(fù)責(zé)組織公司的GMP自檢,定期評(píng)估公司質(zhì)量管理體系合規(guī)情況;
    9、負(fù)責(zé)調(diào)查、處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴;
    10、負(fù)責(zé)與受委托生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)處理;
    11、負(fù)責(zé)對(duì)受委托生產(chǎn)企業(yè)的GMP符合情況和執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督;
    12、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通,保證公司申報(bào)事項(xiàng)順利進(jìn)行。
    13、負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的上市前放行的批準(zhǔn)。
    任職要求:
    1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
    2、五年及以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
    3、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
    薪資面議


    工作地點(diǎn)

    溫州市甌海區(qū)西象錦園2幢3幢一層二層

    職位發(fā)布者

    徐女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
    海派醫(yī)藥以“做好藥,賣好藥”為企業(yè)愿景,致力于中藥材種植、藥品研發(fā)、藥品及醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)、醫(yī)藥流通、連鎖藥店以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”等全方位的大健康產(chǎn)業(yè)布局。作為溫州銷售規(guī)模最大的民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè),我們不僅為溫州民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn),更在引領(lǐng)溫州醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向上發(fā)揮著舉足輕重的作用。海派醫(yī)藥始終站在生命健康產(chǎn)業(yè)的前沿,以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為引領(lǐng),客戶需求為導(dǎo)向,不斷優(yōu)化和完善產(chǎn)品與服務(wù)。橫跨生產(chǎn)鏈、供應(yīng)鏈和銷售鏈三大核心環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)了全方位、全鏈條的深度布局。這些努力讓我們屢獲殊榮,包括“中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“全國(guó)百家優(yōu)秀民營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)”以及“溫州百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。展望未來(lái),我們?cè)跍刂莓T海投資20億元,打造一個(gè)占地面積207畝、建筑面積超過(guò)30萬(wàn)平方米的海派醫(yī)藥生命健康科創(chuàng)園。科創(chuàng)園項(xiàng)目不僅受到了區(qū)、市各級(jí)政府的高度關(guān)注,更得到了社會(huì)各界的廣泛支持與期待。未來(lái)將引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,搭建智能化醫(yī)藥制劑生產(chǎn)線,融合前沿的生產(chǎn)工藝技術(shù),并構(gòu)建嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,以生產(chǎn)高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品,并締造國(guó)民信賴的醫(yī)藥品牌,立志打造浙江領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的現(xiàn)代化生命健康產(chǎn)業(yè)鏈。
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