崗位內(nèi)容:
1. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求及相關(guān)指南
2. 負(fù)責(zé)二三類無源、無菌醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作并跟進(jìn)審批進(jìn)程;
3. 參與產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等注冊申報(bào)資料的編制;
4. 參與樣品送檢、注冊檢驗(yàn)資料的準(zhǔn)備,注冊資料的發(fā)補(bǔ);
5. 負(fù)責(zé)部門醫(yī)療器械政策動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī)的收集、培訓(xùn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷 具有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、行業(yè)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī);
3.具有較好的溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、包吃包住、下午茶、免費(fèi)停車、定期體檢、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金