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崗位職責(zé):
1.脂肪乳一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目后期核查及清潔驗(yàn)證中微生物檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證與確認(rèn)。
2.脂肪乳一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目中密封性微生物負(fù)載、微生物挑戰(zhàn)、微生物侵入等考察方法驗(yàn)證與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立，開(kāi)展驗(yàn)證批次檢驗(yàn)技能轉(zhuǎn)移培訓(xùn)。
3.輸液增規(guī)增包一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目樣品微生物檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證與確認(rèn)，并形成企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展驗(yàn)證批次檢驗(yàn)技能轉(zhuǎn)移培訓(xùn)。
4.輸液增規(guī)增包一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目中密封性微生物負(fù)載、微生物挑戰(zhàn)、微生物侵入考察方法驗(yàn)證與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立，開(kāi)展驗(yàn)證批次檢驗(yàn)技能轉(zhuǎn)移培訓(xùn)。
5.阿膠強(qiáng)骨口服液清潔驗(yàn)證微生物檢測(cè)。
6.葡萄糖酸鈣口服液洋蔥霍爾德伯克菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證及確認(rèn)。
7.開(kāi)展在研重大項(xiàng)目中無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的在產(chǎn)前驗(yàn)收檢驗(yàn).中試.過(guò)程工藝驗(yàn)證.清潔驗(yàn)證.產(chǎn)后質(zhì)量評(píng)價(jià).配伍穩(wěn)定性考察等研究時(shí)微生物檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)、微生物負(fù)載考察質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法的研發(fā)和制定
8.開(kāi)展在研重大項(xiàng)目中在產(chǎn)前驗(yàn)收檢驗(yàn).中試.過(guò)程工藝驗(yàn)證.清潔驗(yàn)證.產(chǎn)后質(zhì)量評(píng)價(jià).配伍穩(wěn)定性考察等研究時(shí)微生物檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)、微生物負(fù)載考察等研究時(shí)已有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)首次使用的驗(yàn)證或確認(rèn)，并結(jié)合工藝研發(fā)和中試結(jié)果制定出企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
9.開(kāi)展批準(zhǔn)后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)技能操作的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移培訓(xùn)，受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立準(zhǔn)確開(kāi)展檢驗(yàn)工作。
10.對(duì)藥品.食品檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面的政策.法規(guī).指南.指導(dǎo)原則.發(fā)展動(dòng)態(tài)等熟練掌握并能應(yīng)用于科研工作中，保證研究過(guò)程及成果符合中國(guó)或項(xiàng)目對(duì)應(yīng)國(guó)家頒布的研發(fā).注冊(cè).生產(chǎn).使用等規(guī)定和要求。
任職要求:
1.熟練應(yīng)用基本辦公軟件WORD/EXCEL/PPT，具有基本的公文、試驗(yàn)報(bào)告等的書(shū)寫(xiě)能力。
2.具體有較為扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)和職業(yè)敏感性，以及責(zé)任心，能夠帶著發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的態(tài)度，為提升產(chǎn)品質(zhì)量，提升企業(yè)效益和競(jìng)爭(zhēng)力為目標(biāo)開(kāi)展科研工作，對(duì)科研過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和預(yù)判，并開(kāi)展分析評(píng)估，制定解決方案。
3.具備自我主動(dòng)學(xué)習(xí)、自我提升的能力和意愿，并能學(xué)以實(shí)踐和應(yīng)用。
4.動(dòng)手能力強(qiáng)，熟悉并具備基本的藥品檢驗(yàn)知識(shí)和能力。
5.思維邏輯清晰，語(yǔ)言表達(dá)流暢。
6.具備較強(qiáng)的應(yīng)變能力與抗壓能力。
具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。