工作職責(zé):
1、 能獨(dú)立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉、協(xié)助內(nèi)外部稽查等。
2、 及時與項目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通,保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行。
3、 試驗用藥物和相關(guān)物資的正確保管、發(fā)放和使用。
4、書寫相關(guān)報告,核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗,有g(shù)lobal腫瘤或呼吸科領(lǐng)域項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力,英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達(dá)能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),工作踏實(shí)仔細(xì)。
福州 - 鼓樓
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司福州 - 鼓樓
石藥集團(tuán)福州 - 倉山
華信領(lǐng)航福州 - 晉安
神州細(xì)胞工程有限公司福州 - 閩侯
斯丹姆福州 - 閩侯
福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司