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工作職責：

1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關閉、協(xié)助內外部稽查等。

2、 及時與項目經理、申辦者和研究者溝通，保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行。

3、 試驗用藥物和相關物資的正確保管、發(fā)放和使用。

4、書寫相關報告，核查并確保CRF中的數(shù)據真實準確、完整無誤。

5、 定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷。

2、至少2年及以上CRA經驗，有global腫瘤或呼吸科領域項目經驗者優(yōu)先；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規(guī)。

4、具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級CET-4及以上。

5、有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。