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崗位職責(zé)

Key Tasks

1. 參加研究者會(huì)、中心啟動(dòng)會(huì)及其它會(huì)議。

2. 協(xié)助研究者完成機(jī)構(gòu)、倫理的溝通及資料遞交。

3. 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔。

4. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作。

5. 協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作。

6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。

7. 協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及解答query。

8. 協(xié)助研究者及時(shí)完成AE 及SAE 的上報(bào)。

9. 協(xié)助及配合CRA 完成中心監(jiān)查工作。

10. 協(xié)助研究者及CRA，完成相關(guān)部門的QA\QC 工作，并進(jìn)行后期問題的跟進(jìn)及解決。

11. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)中心管理及其它相關(guān)日常工作。

12. 負(fù)責(zé)CRCI/CRCII 的工作指導(dǎo)和培訓(xùn)。

13. 協(xié)助LM 完成研究中心人員管理的相關(guān)工作，收集、匯總?cè)藛T管理的相關(guān)表格，并對CRC 的工作進(jìn)行督導(dǎo)及協(xié)調(diào)等。

14. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

任職要求

Qualification

1. 相關(guān)領(lǐng)域（護(hù)理、藥學(xué)等）大專以上學(xué)歷。

2. 半年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

3. 工作責(zé)任心、積極性，應(yīng)變能力較強(qiáng)，可以按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。

4. 抗壓能力較強(qiáng)，具備良好自我調(diào)整能力。

5. 有能力勝任多樣化工作。

6. 學(xué)習(xí)、溝通協(xié)調(diào)、問題處理、執(zhí)行力及時(shí)間管理能力較強(qiáng)，能獨(dú)立完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。

7. 具備管理人員的基本素質(zhì)，可塑性強(qiáng)。

8. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)及能力。

9. 良好的英文及計(jì)算機(jī)能力。