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崗位職責

Key Tasks

1. 參加研究者會、中心啟動會及其它會議。

2. 協(xié)助研究者完成機構、倫理的溝通及資料遞交。

3. 協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔。

4. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作。

5. 協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作。

6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄。

7. 協(xié)助研究者填寫病例報告表及解答query。

8. 協(xié)助研究者及時完成AE 及SAE 的上報。

9. 協(xié)助及配合CRA 完成中心監(jiān)查工作。

10. 協(xié)助研究者及CRA，完成相關部門的QA\QC 工作，并進行后期問題的跟進及解決。

11. 協(xié)助研究者進行臨床試驗中心管理及其它相關日常工作。

12. 負責CRCI/CRCII 的工作指導和培訓。

13. 協(xié)助LM 完成研究中心人員管理的相關工作，收集、匯總人員管理的相關表格，并對CRC 的工作進行督導及協(xié)調等。

14. 完成上級領導安排的其它工作。

任職要求

Qualification

1. 相關領域（護理、藥學等）大專以上學歷。

2. 半年及以上相關工作經(jīng)驗。

3. 工作責任心、積極性，應變能力較強，可以按時完成領導安排的各項工作。

4. 抗壓能力較強，具備良好自我調整能力。

5. 有能力勝任多樣化工作。

6. 學習、溝通協(xié)調、問題處理、執(zhí)行力及時間管理能力較強，能獨立完成領導安排的各項工作。

7. 具備管理人員的基本素質，可塑性強。

8. 具有較強的團隊合作意識及能力。

9. 良好的英文及計算機能力。