1.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
2.能夠組織實(shí)施對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督檢查。
3.熟悉管理與質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)變更、偏差調(diào)查處理,糾正預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)審。
4.熟悉放行流程。
5.能夠進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)工作。
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