職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究項(xiàng)目的中心監(jiān)查工作;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;
3.負(fù)責(zé)資源的開(kāi)發(fā)與維護(hù),負(fù)責(zé)中心的篩選;
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等;
5. 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施;
6. 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤;
7. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.1-3年CRO行業(yè)或者藥企CRA工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
4. 英語(yǔ)水平4級(jí);
5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;
6. 能夠適應(yīng)出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利