職位描述
質(zhì)量負(fù)責(zé)人仿制藥化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)QA部門全面管理工作；
2.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理文件的編制、修訂和實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)督及控制；
4.負(fù)責(zé)制定GMP培訓(xùn)計(jì)劃，對生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)人員GMP培訓(xùn)和考核；
5.負(fù)責(zé)組織各類偏差、重大質(zhì)量事故的調(diào)查；
6.負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量審計(jì)相關(guān)工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，化學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.醫(yī)藥中間體企業(yè)七年以上QA負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉相關(guān)醫(yī)藥管理法律法規(guī)；
4.有豐富的應(yīng)對客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，特別是FDA等官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，強(qiáng)烈的責(zé)任心，能承受一定工作壓力；
6.具有一定英語聽、說、讀、寫能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包住、定期體檢、免費(fèi)班車、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
滄州那瑞化學(xué)科技有限公司
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職位發(fā)布者
溫寶強(qiáng)/招聘主管
昨日活躍立即溝通
滄州那瑞化學(xué)科技有限公司
那瑞化學(xué)創(chuàng)建于2003年，是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于河北省滄州市國家級臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，總占地面積67000平方米，現(xiàn)有員工300人。公司在天津和滄州建有2個(gè)研發(fā)中心，擁有80人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，被認(rèn)定為河北省省級技術(shù)中心。那瑞化學(xué)專注于高級醫(yī)藥間體的研發(fā)、制造，特別在糖尿病類藥物中間體領(lǐng)域擁有國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)與制造優(yōu)勢，目前DPP4類、SGLT2類全部中間體均實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。那瑞化學(xué)擁有一支具有豐富質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，建立了規(guī)范、完善的質(zhì)量管理體系，從企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評估、產(chǎn)品的研發(fā)、轉(zhuǎn)移放大、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、銷售服務(wù)全過程監(jiān)督管理，為持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提供可靠的保證。那瑞化學(xué)將持續(xù)聚焦于醫(yī)藥中間體領(lǐng)域，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、及時(shí)的供貨為國內(nèi)外原料藥企業(yè)提供最優(yōu)服務(wù)。
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