1、技術轉移工作:
①與研發(fā)單位對接,對工藝放大中存在的風險進行評估。,對生產(chǎn)環(huán)節(jié)中可能存在的風險評估并出具處理方案。
②在保證安全和有效的前提下盡快將研發(fā)成果轉移到實際生產(chǎn)中。
2、生產(chǎn)管理:
①負責對公司生產(chǎn)車間或協(xié)調(diào)委托生產(chǎn)企業(yè)的人員進行工藝、GMP、安全培訓、合規(guī)性進行培訓考核,對合規(guī)性、真實性、現(xiàn)場GMP、SOP執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
②編制項目試產(chǎn)、工藝驗證、生產(chǎn)排程,并逐步優(yōu)化、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本,對生產(chǎn)工期負責。
③負責申報項目注冊現(xiàn)場核査、GMP符合性檢查和客戶審計。
④處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差和變更。預估生產(chǎn)成本,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題能做到及時處理和把控。
3、其他公司交辦的臨時性工作
大專或以上統(tǒng)招學歷,醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)畢業(yè)。
年齡45歲以下(條件優(yōu)秀者可放寬),定居南京,從事過醫(yī)藥企業(yè)化藥類產(chǎn)品的生產(chǎn)類或技術轉移類的項目主管/經(jīng)理以上級別工作3-5年,了解藥品生產(chǎn),對研發(fā)到生產(chǎn)整體有敏銳認知。
有較強的處事應變能力,細心負責,工作認真,接受出差