職位描述
藥品警戒臨床研究藥物警戒
工作職責(zé)：
1.根據(jù)法規(guī)的要求，持續(xù)完善公司藥物警戒體系。
2.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等。
3.負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)管理等。
4.上市后安全性研究等活動(dòng)的開(kāi)展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
5.負(fù)責(zé)藥監(jiān)網(wǎng)站的關(guān)鍵信息收集、整理、上報(bào)工作。
6.負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。
7.負(fù)責(zé)藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核。
8.迎接各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)我司藥物警戒工作開(kāi)展情況的檢查。
崗位要求：
1、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
2、具有良好的溝通協(xié)作能力和時(shí)間管理能力。
3、3年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
工作地點(diǎn)
醫(yī)工科技大樓北樓6層
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職位發(fā)布者
陳艷麗/人事經(jīng)理
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福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司（簡(jiǎn)稱：福州華為醫(yī)藥）是一家有著25年藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)服務(wù)企業(yè)。秉持著技術(shù)立足，服務(wù)于企業(yè)，與行業(yè)共成長(zhǎng)的理念，已經(jīng)與近100家藥企合作過(guò)逾200個(gè)項(xiàng)目。公司率先在國(guó)內(nèi)創(chuàng)立藥品化學(xué)成像技術(shù)，在國(guó)際也處于領(lǐng)先地位，積極推廣在藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及上市后質(zhì)量追蹤領(lǐng)域的應(yīng)用，為藥品生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目管理提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障。公司根據(jù)合作企業(yè)客戶的需求提供從項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)、申報(bào)、到上市后產(chǎn)品質(zhì)量追蹤的藥品全生命周期的技術(shù)支持和項(xiàng)目管理服務(wù)。是一家能研發(fā)、懂申報(bào)、能管理、有商業(yè)視角、追求先進(jìn)技術(shù)，聚焦一線生產(chǎn)，能為企業(yè)客戶兜底技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并解決問(wèn)題，追求品質(zhì)和成本達(dá)到最佳平衡的技術(shù)服務(wù)管理公司。福州博中技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司與福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司聯(lián)袂打造中國(guó)藥企的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。公司提供優(yōu)質(zhì)的工作和生活條件。較為完備的福利待遇。
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