「成都溫江區(qū) 科倫研究院-臨床項目經(jīng)理（PM）(J11970)招聘」

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更新于 11月13日

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科倫研究院-臨床項目經(jīng)理（PM）(J11970)

面議

成都溫江區(qū)
5-10年
本科
全職
招2人

雇員點評標(biāo)簽

工作環(huán)境好
團(tuán)隊執(zhí)行強
同事很nice
氛圍活躍
人際關(guān)系好

職位描述

臨床試驗臨床研究

崗位職責(zé):

1.參與臨床策略制定，制定項目整體推進(jìn)計劃、風(fēng)險管理計劃，確定臨床外包策略；

2.中心篩選和調(diào)研，進(jìn)行CRO及第三方合作方的篩選及相關(guān)外委工作審核及合同溝通、簽訂；

3.臨床過程管控，確保項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；

4.制定項目預(yù)算，并根據(jù)項目實施及時進(jìn)行調(diào)整；

5.組建項目團(tuán)隊，制定項目總的進(jìn)度計劃表，指導(dǎo)各中心CRA完成各項進(jìn)度計劃表，全面管理項目質(zhì)量、進(jìn)度、成本、文件等；

6.制定項目所需的SOP和相關(guān)文件；

7.組織醫(yī)學(xué)、DM、PV等進(jìn)行啟動前的相關(guān)培訓(xùn)，并審核培訓(xùn)PPT及相關(guān)會議紀(jì)要；

8.審核CRA的監(jiān)查報告，并根據(jù)項目需求，與CRA進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證項目的整體研究質(zhì)量；

9.項目DMR、SAR和CSR等關(guān)鍵文件審核；

10.協(xié)調(diào)檢測、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒、醫(yī)學(xué)寫作與注冊申報等臨床板塊的工作；

11.召集項目會議，跟進(jìn)項目進(jìn)展及問題，根據(jù)遇到問題擬定解決方案，確保項目按計劃推進(jìn)；

12.跟進(jìn)中心關(guān)閉：包括文件歸檔、總結(jié)報告審核、費用結(jié)算、物資藥品回收等；

13.維護(hù)公司、研究中心及各合作方良好的合作關(guān)系；

14.完成公司安排的其他工作

任職要求:

1.教育背景：本科及以上，藥學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.經(jīng)驗要求：5年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗（CRC、CRA、臨床項目管理），有I、II、III期臨床項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；能高效、高質(zhì)量獨立完成復(fù)雜制劑項目管理

3.技巧及能力要求：熟悉GCP、ICH-GCP、PV以及其他國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力；有良好的分析問題、風(fēng)險預(yù)警和組織協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力

素質(zhì)要求：細(xì)心、耐心；能適應(yīng)頻繁出差；能團(tuán)結(jié)同事，有高度的事業(yè)心和責(zé)心；有較強的管理能力、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力；能理解并認(rèn)同公司文化理念，嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。

工作地點

科倫藥物研究院新華大道666號

完善一份簡歷
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