崗位職責(zé):
1、完成公司規(guī)定的文件培訓(xùn)并考核合格;完成崗位相關(guān)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程及批記錄等的培訓(xùn)和考核,必要時(shí)對(duì)他人進(jìn)行本崗位相關(guān)的培訓(xùn)工作。
2、負(fù)責(zé)或參與本工段的設(shè)備IQ、OQ、PQ確認(rèn),對(duì)本工段相關(guān)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、儀表校驗(yàn)等,確保生產(chǎn)使用的設(shè)備設(shè)施均在驗(yàn)證/校驗(yàn)有效期內(nèi)。
3、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)生產(chǎn)物料、耗材的領(lǐng)取、暫存、退庫、統(tǒng)計(jì)等,如填寫物料臺(tái)賬、退庫單等。
4、負(fù)責(zé)本崗位的相關(guān)生產(chǎn)工作,如清洗、滅菌、管路組裝、除菌過濾和CIP等,也包括對(duì)他人生產(chǎn)操作進(jìn)行復(fù)核與確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)按照相關(guān)文件的規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)區(qū)域和輔助區(qū)域進(jìn)行清潔消毒及物品定制管理,維持良好的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和環(huán)境,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
6、完成公司安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
專業(yè)要求:
?生物工程、生物技術(shù)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
技巧及能力要求:
?良好的GMP專業(yè)知識(shí)。
?了解FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南。
?具備專業(yè)知識(shí)、技巧、執(zhí)業(yè)資格、語言能力、專業(yè)能力等必須通過培訓(xùn)及考核。
素質(zhì)要求:
?工作認(rèn)真踏實(shí),工作態(tài)度端正,團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),溝通能力好。
?與公司文化及理念一致,認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。