崗位職責(zé):
1、接受質(zhì)量部經(jīng)理的指導(dǎo),負(fù)責(zé)原料藥基地驗(yàn)證與確認(rèn)管理工作
2、負(fù)責(zé)組織建立/修訂VMP和驗(yàn)證管理規(guī)程,并按照VMP和驗(yàn)證管理規(guī)程的要求組織、監(jiān)督和管理驗(yàn)證與確認(rèn)工作
3、負(fù)責(zé)組織或執(zhí)行驗(yàn)證與確認(rèn)方面文件的制定和人員培訓(xùn)工作
4、負(fù)責(zé)收集、整理和評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù),負(fù)責(zé)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷等跟蹤整改并確認(rèn)結(jié)果
5、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理編制質(zhì)量體系文件
6、參與QA部門各類質(zhì)量記錄的分類管理,歸檔和相關(guān)交接工作
7、參與自檢工作;參與接待第二方或第三方的審計(jì)
8、負(fù)責(zé)QA經(jīng)理交辦的其他工作
任職要求:
1、五年及以上醫(yī)藥、器械質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、27-35歲;
3、藥學(xué)、化工、生物等相關(guān)專業(yè)。