1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,與項(xiàng)目經(jīng)理共同制定項(xiàng)目的項(xiàng)目化管理方案,做好制劑研發(fā)過程中的質(zhì)量監(jiān)控及合規(guī)性等工作;
2、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),重點(diǎn)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
3、負(fù)責(zé)新藥和仿制藥的制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;
4、配合直屬上級(jí)對(duì)分管范圍的人員績效管理及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5、配合直屬上級(jí)對(duì)分管區(qū)域的實(shí)驗(yàn)室日常管理及安全管理;
6、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目試驗(yàn)所需設(shè)備、物料采購的審核和報(bào)批;
7、上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。1、博士工作5年以上或碩士工作10年以上或本科工作16年以上或?qū)?乒ぷ?8年以上醫(yī)藥行業(yè)液體制劑包括但不限于凍干粉針劑、水針劑、輸液劑、混懸液、滴劑噴霧劑、等液體制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者;
2、有制藥行業(yè)知名企業(yè)項(xiàng)目管理或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者。3、具備豐富的制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練掌握處方篩選、工藝研究和工藝驗(yàn)證工作;
4、具備較強(qiáng)的技術(shù)溝通能力,能夠和外委單位進(jìn)行有效的技術(shù)溝通,了解掌握項(xiàng)目進(jìn)度,能夠根據(jù)特定品種制定特定方案,保證特殊工藝交等相關(guān)工作順利進(jìn)行;
5、掌握液體藥物制劑的各項(xiàng)操作,能夠制定有效的方案并解決復(fù)雜制劑技術(shù)問題;
6、具備出色的對(duì)內(nèi)對(duì)外相關(guān)工作的協(xié)調(diào)溝通能力及計(jì)劃能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠按時(shí)配合項(xiàng)目組完成預(yù)定的目標(biāo);
7、能不斷提升自身技能的同時(shí),以身作則的培養(yǎng)培訓(xùn)在職員工。臨沂 - 沂南
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