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職位描述
原料藥
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本組所承擔(dān)項目的藥學(xué)研究工作，包括小試研究與小試放大、中試放大和驗證、雜質(zhì)研究等工作；
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目技術(shù)開發(fā)方案的制定和完善；
3、負(fù)責(zé)完成向生產(chǎn)廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
4、負(fù)責(zé)獨立完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析，依據(jù)文獻(xiàn)完成化合物合成路線的初步設(shè)計；
5、負(fù)責(zé)崗位SOP的嚴(yán)格執(zhí)行，對所承擔(dān)項目的規(guī)范性負(fù)責(zé)；
6、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目注冊資料的撰寫和完善，完成項目注冊申報；
7、負(fù)責(zé)實驗室規(guī)范管理，并做好日常監(jiān)督；
8、嚴(yán)格執(zhí)行公司和部門的《技術(shù)保密規(guī)定》，做好所承擔(dān)項目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作，不泄密。 任職要求：
1、碩士以上學(xué)歷
2、有原料藥項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、能通過部門關(guān)于任職要求的考核；
4、化學(xué)、有機化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工藝等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，五年以上有機化學(xué)合成、原料藥研發(fā)經(jīng)驗；
5、能夠獨立承擔(dān)項目，制定技術(shù)方案，具備良好的項目化管理能力；
6、掌握各類藥品現(xiàn)場核查的核查要點；
7、能夠培養(yǎng)研究員提升，有能力對項目團隊相關(guān)研究員進行培訓(xùn)培養(yǎng)；
8、具備較強的溝通能力，合理調(diào)配資源，能夠根據(jù)項目化管理進度要求，做好項目化過程管理、控制。工作地點
山東羅欣藥業(yè)集團有限公司
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孫女士/HRBP
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山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，并被中國醫(yī)藥經(jīng)濟報評為中國十大最具成長力藥企。集團始終堅持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內(nèi)設(shè)立了科研中心，承擔(dān)集團高科技項目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了豐富的科研體系，強勢推動新藥開發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā)，正全面推進仿制藥一致性評價工作，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅實的后勁和基礎(chǔ)。公司建有化藥（原料藥與制劑）、中藥等多個生產(chǎn)基地，擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學(xué)原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線，300多個品規(guī)的產(chǎn)品投放市場。公司正在加快擴展特色原料藥國內(nèi)、外銷售，抓住全球仿制藥增長和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機遇，打造高端規(guī)模化原料藥生產(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團始終秉承“回報員工、回報客戶、回報股東、回報社會、固強企業(yè)”價值觀，誠邀您的加盟，攜手并進，傳遞健康，共創(chuàng)輝煌！
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