崗位職責(zé):
1、接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,制作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方案初稿;
2、根據(jù)上級(jí)、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計(jì)部意見(jiàn)修改醫(yī)學(xué)方案;
3、編寫(xiě)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT初稿;
4、參加協(xié)調(diào)會(huì),按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認(rèn)定的方案及資料,演示PPT,聽(tīng)取并記錄協(xié)調(diào)會(huì)專(zhuān)家意見(jiàn),據(jù)此修改方案;
5、根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整;
6、項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中,就研究者、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問(wèn)題答疑;
7、接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告初稿,撰寫(xiě)小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿,并與統(tǒng)計(jì)部、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)經(jīng)理溝通,就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)的調(diào)整;
8、制作答復(fù)意見(jiàn)及發(fā)補(bǔ)文件的初稿,經(jīng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)審定后,答復(fù)審評(píng)中心的質(zhì)疑。
1、研究生及以上學(xué)歷,中醫(yī)臨床專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉臨床多發(fā)病、常見(jiàn)病優(yōu)先,熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī);
3、熟悉使用word、excel、ppt等辦公軟件及相關(guān)辦公設(shè)備;
4、具有良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
5、具有較強(qiáng)的創(chuàng)新思維能力、邏輯組織能力、文案寫(xiě)作能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間:早8:30-晚5:30(彈性時(shí)間),周末雙休~
職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、節(jié)日福利
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